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SEGURIDAD ALIMENTARIA EN BUENAS MANOS

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(Este artículo es la continuación del publicado el pasado día 15/09/2020)

3.- AMINAS AROMÁTICAS PRIMARIAS

shutterstock 1209423142Para las Aminas aromáticas primarias (AAP) más problemáticas que figuran en la entrada 43 del apéndice 8 del anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006 (Reglamento REACH), se ha establecido el límite de detección en 0,002 mg/kg de alimento o simulante alimentario debido a los avances en capacidades analíticas.

Para las AAP no enumeradas en dicho apéndice, con el fin de evitar que la posible toxicidad combinada pueda provocar problemas de salud se limita su migración total a un máximo de 0,01 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

 4.- CONDICIONES PARA COMPONENTES DE LOS EQUIPOS

Se introduce, en el capítulo 2 del anexo V, el concepto de verificación de conformidad para los materiales u objetos plásticos destinado a entrar en contacto con alimentos que sean parte de un equipo o un aparato de transformación de alimentos.

El ensayo de migración se debe realizar determinando la migración específica en el alimento o simulante alimentario producido o transformado por el equipo o aparato completo, o su pieza, según proceda, siguiendo las siguientes condiciones:

  • que, durante el ensayo, el equipo o su pieza transforme el alimento o simulante alimentario en las peores condiciones previsibles que puedan alcanzarse utilizando el equipo o su pieza de conformidad con sus instrucciones de uso
  • que la migración a partir de piezas utilizadas para el almacenamiento, como recipientes, depósitos, cápsulas o almohadillas que formen parte del equipo durante la transformación del alimento, se determine utilizando condiciones representativas de su uso, salvo si las condiciones de ensayo aplicadas al equipo o aparato completo son representativas también de su uso.

5.- MATERIALES DE USO REPETIDO

shutterstock 150546470Se modifican los puntos 2.1.6 y 3.3.2 en cuanto a materiales u objetos de uso repetido y la verificación de su conformidad. Si bien, este principio ya se reflejaba en el párrafo segundo del punto 2.1.6 y en el punto 3.3.2, en el punto 2.1.6, no quedaba claro que la migración no debe aumentar entre los ensayos sucesivos.

Por ello, se modifican los capítulos 2 y 3 del Anexo V indicando que la migración establecida en un ensayo posterior no debe superar la del ensayo anterior y establece que un material que muestre una migración creciente en los ensayos sucesivos nunca debe considerarse conforme. 

6.- MODIFICACIÓN DE LA TABLA DE ENSAYOS DE MIGRACIÓN GLOBAL

Tabla blogLa tabla de ensayos de migración global tampoco ha pasado desapercibida en esta modificación.

Al revisarse los ensayos de la migración global OM2 (condiciones de ensayo a 40 °C durante diez días) y la OM3 (condiciones de ensayo a 70 °C durante dos horas) ya que simulan con mayor precisión las condiciones del contacto con los alimentos previsto para los artículos de cocina, se han considerado más estrictas que las condiciones que podrían ser previsibles durante el uso de estos artículos en la vida real.

Por ello, se ha modificado el cuadro 3 del Anexo V y se ha introducido el OM0 (condiciones de ensayo a 40 °C durante 30 minutos) y en el OM4 también se incluye el ensayo a temperatura de reflujo.

Esta modificación deja las puertas abiertas por tanto, a futuros avances en los límites de detección de las técnicas analíticas y a nuevas posibles impurezas y NIAS (Sustancias no intencionalmente añadidas) detectadas en la fabricación de materiales y/o objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.

Desde ADESA esperamos haber podido aportar algo de luz con estas líneas a este tema tan complejo y a la vez tan importante en las empresas alimentarias, y quedamos a vuestra disposición para aclarar cuantas dudas surjan al respecto.

Y por último, queremos contaros que estamos ya preparando un nuevo webinar sobre materiales en contacto con alimentos, que impartiremos el próximo jueves 15 de Octubre a las 11:00 horas (hora Madrid). En cuanto se abra la página de inscripción, lo notificaremos por las vías habituales.

Aprovechamos la ocasión para invitaros a asistir, puesto que además de explicar todos los requisitos marcados en el Reglamento (UE) 10/2011, incluiremos menciones a todas las exigencias recogidas en esta última e importante modificación del Reglamento.

Esperamos que todo ello sea de vuestro agrado y podáis sacarle provecho.

 

(PARTE 2 DE 2)

Publicado en Blog

shutterstock 583594579 1El Reglamento (UE) 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos, es una de las normativas que más quebraderos de cabeza genera en todos aquellos profesionales de empresas alimentarias, en especial a responsables de calidad y mantenimiento, obligados a trabajar con él y descifrar sus contenidos y exigencias legales.

Esta complejidad reside en varios aspectos como, por ejemplo, el número de sustancias sujetas a restricción, los límites máximos permitidos para cada una de ellas y la complejidad para verificar la conformidad del objeto y/o material en contacto con alimentos.

Y por si fuera poco, a todo ello hay que añadir las continuas modificaciones que se publican cada cierto tiempo, las cuales ya han sobrepasado la docena desde la publicación del Reglamento. La última de ellas ha sido el Reglamento (UE) 2020/1245, publicado recientemente (02/09/2020) y que entra en vigor el 22 de septiembre de 2020.

Muchas de las modificaciones anteriores únicamente cambiaban límites de las sustancias recogidas en los Anexos I y II. Sin embargo, esta última viene pisando fuerte, con cambios importantes que es preciso conocer. Vamos a hacer un resumen de todo ello para tratar de simplificar su interpretación. Como hay varios apartados a comentar, hemos repartido todo ello en dos entradas en el blog, la segunda de las cuales estará disponible en unos días.

1. LÍMITES DE DETECCIÓN Y NUEVAS SUSTANCIAS EN EL ANEXO I

shutterstock 63086995Los últimos avances en diferentes técnicas analíticas están permitiendo la detección de algunas sustancias hasta niveles de 0,002 mg/kg de alimento o simulante alimentario. Esa mejora provoca por tanto un descenso del límite de detección y con ello del límite establecido en el Anexo I del Reglamento (UE) 10/2011 para algunas sustancias.

Por ejemplo, el límite de restricción de la sustancia 1,3-Fenilendiamina (MCA 236), definido en el Anexo I como No Detectable se ve modificado y vinculado al grupo 28 del Anexo II.

Además de ello, el número de sustancias del Anexo I se amplía con las sustancias MCA 1075, 1076 y 1077 con restricciones y especificaciones claramente definidas en la columna (10) del Anexo. 

2. NUEVAS SUSTANCIAS EN EL ANEXO II

El Anexo II sufre una modificación considerable, ya que se han introducido los lantánidos, el amonio, el antimonio, el arsénico, el cadmio, el calcio, el cromo, el plomo, el magnesio, el mercurio, el potasio y el sodio.

La Autoridad ha adoptado dictámenes sobre el arsénico (As), el cadmio (Cd), el cromo (Cr), el plomo (Pb) y el mercurio (Hg) ya que a pesar de que los niveles de estos metales se controlan normalmente en las sucesivas fases de fabricación de materiales y objetos plásticos, éstos pueden estar presentes como impurezas en los materiales y objetos plásticos finales.

En cuanto a los lantánidos, pueden estar presentes en el alimento o el simulante alimentario en forma de iones disociados y la migración de la suma de los cuatro iones lantánidos (La, Eu, Gd y Tb), usados por separado o combinados, no debe superar los 0,05 mg/kg de alimento.

tabla elementosRespecto al cromo, la Autoridad no dispone de suficientes datos sobre la presencia del elemento hexavalente en los alimentos y se ha decidido considerar que todo el cromo identificado analíticamente en los alimentos, como probablemente trivalente.

Esta consideración es debido a que los alimentos son, en gran medida, un medio reductor que no favorecería la oxidación del cromo trivalente en cromo hexavalente. Se establece que la migración a partir de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos del cromo trivalente no debe superar los 3,6 mg de cromo trivalente/kg de alimento o simulante alimentario.

No obstante, la Autoridad indica que si una proporción del cromo total presente en los alimentos, aunque sea pequeña, se encuentra en la forma hexavalente, que es más tóxica, ésta probablemente contribuirá sustancialmente a la exposición al cromo hexavalente.

Las hipótesis convencionales de exposición, relativas a los materiales en contacto con alimentos en cuanto a la migración de cromo hexavalente, no debe superar el nivel de 0,0012 mg de cromo hexavalente/kg de alimento o simulante alimentario para excluir efectos adversos sobre la salud.

Sin embargo, la detección fiable de cromo total en los alimentos o simulantes alimentarios no ha sido sometida a ensayo entre los laboratorios nacionales de referencia por debajo del límite de detección por lo que se mantiene el LD de 0,01 mg/kg de alimento para el cromo.

(PARTE: 1 DE 2)

 

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